质管部经理/质量负责人

一、根据法律法规负责质量管理体系文件的编写、修订，并组织培训、推行和落实。
二、负责对公司各部门质量管理体系的有效运行和推进落实实施指导。
三、全面负责企业的质量管理工作，对本单位质量管理工作进行监督、指导、协调，并组织实施内部审核及管理评审。确保单位贯彻执行国家有关药品、医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
四、负责对供货企业资质质量审核。
五、负责组织协调第二、第三方审核，并对审核结果进行跟进及答复。
六、负责体系运行过程中纠正预防措施的跟踪及验证。
七、负责外来文件的收集，并组织在公司内部宣贯、培训。
八、负责公司医疗器械不良事件的报告及监督管理。
九、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。
十、定期向上级领导汇报公司质量管理体系运行情况，并制订持续改进方案。
1、大专及以上学历，医学相关专业；
2、3年同岗位经验优先。
3、熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉医疗器械质量管理规范要求。
4、熟悉质量管理体系文件的编写及运用，能按法规标准要求整理规范流程。
5、具有较强的执行力、管理能力，工作积极主动、认证负责，富有团队合作精神。
6、逻辑思维能力强，有良好的语言沟通和文字表述能力。