岗位描述:
岗位职责:
1、负责制定QA组年度工作计划,制定和优化内部工作流程、管理制度及相关质量文件。
2、负责制定QA组工作计划及各岗位工作计划,收集整理工作月总结,协助上级完成部门季度总结及年终总结等。
3、负责组织实施QA组培训计划,负责QA团队建设、人才培养及发展。
4、制定供应商审计计划、实施、供货质量监管、准入、变更管理。
5、根据取样管理文件,合理组织安排取样工作。
6、负责中间品、成品放行的沟通及审核工作。
7、新产品备案过程中,负责组织提供供应商相关资料。
8、负责生产现场质量管理,参与内外部合规性检查。
9、负责处理市场投诉;负责组织实施模拟召回相关工作,协助处理产品召回相关工作。
10、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、中药学、药学相关专业大专及以上学历,有药品QA管理相关工作经验;
2、熟悉药品GMP管理规定及相关法规标准要求;
3、有责任心,有良好的沟通能力、分析能力和执行力。